Datos clinicos, Seguridad y Tolerabilidad

1.  Un estudio aleatorio controlado sobre la absorción de plata con el uso de parches de alginato de plata (Zonis) en bebés con bajo peso al nacer (BPN) con catéteres centrales.

Khattak AZ et al. Diario de perinatología (2010) 30, 337-342

Objetivo:  Medir la absorción sistémica de plata cuando se usan parches de alginato impregnado de plata alrededor de catéteres centráles in bebés con bajo peso al nacer (BPN's) y monitorizar la infección del flujo sanguíneo.

Diseño del estudio:  Cincuenta bebés se inscribieron en un ensayo clínico prospectivo y aleatorio que duró 28 días. A cada paciente se le asignaron apósitos de gluconato de clorexhidina o apósitos de alginato de plata (Zonis). Concentraciones de plata en el suero se obtuvieron en los días 1, 7 y 28.

Resultado:  Diferencias significativas en concentraciones de plata en suero comparado con el glucanato de clorexhidina, usando hipótesis basadas en analisis estadisticos.

Conclusión:  Las concentraciones de plata en suero en el grupo en tratamiento no mostraron ningún nivel de toxicidad. El gluconato de clorexhidina, sin embargo, causó irritación de la piel y alto niveles de toxicidad en flujo sanguíneo. El estudio

de flujo sanguíneo con altas concentraciones de plata en BPN's demostró una desaparición total de infecciones, especialmente de Pseudomonas Aeruginosa.

Diario de Perinatología (2010) 30, 337-342; doi: 10. 1038/jp.2009.169; publicado en Internet el 26 de Noviembre de 2009

Palabras clave:  Infecciones catéteres intravasculares, toxicidad de la plata, apósitos de alginato de plata, Pseudomonas Aeruginosa.

2. Un apósito de alginato de plata para reducir las infecciones periféricas de catéteres venosos centrales (CVC's) en pacientes de UCI; un ensayo clínico aleatorio.

Hill ML et al. Diario de Perinatología (2010) 30, 469-473

Objetivo:  Nuestra pretensión era evaluar la seguridad del apósito del alginato de plata para reducir las infecciones periféricas de las catéteres venosos centrales (CVC's) en neonatos de UCI's.

Diseño del estudio:  Los pacientes eran elegidos aleatoriamente 3:1 para recibir un parche conteniendo plata, alginato y maltodextrina por un lado y por el otro un apósito de gluconato de clorexhidina. Los parches se colocaron debajo de una película transparente para sujetarlos a la piel, alrededor de la herida de salida del CVC y se cambiaban cada dos semanas hasta que se dejó de usar los CVC's. Todos los pacientes infantiles fueron monitorizados para descubrir posibles reacciones adversas en la piel.

Resultado:  Un total de 100 bebés fueron seguidos durante un periodo de 1922 personas-días, incluyendo 75 sujetos con 89 CVC's que recivieron los parches de Zonis. La media del peso de nacimiento (1.330grs) y la media de gestación (30 semanas) era más baja en el grupo que tenía los parches cuando se compararon con los controles (P 0.001 y 0.005, respectivamente). Los pacientes del estudio recivieron el parche con su CVC a una edad media de 5 días; el parche estuvo puesto una media de 13 días. No se notó reacciones adversas en la piel y no se encontro ninguna evidencia de que el parche altere la microbiología de las BRC's.

Conclusión:  Este ensayo clínico piloto sugiere que los apósitos con alginato de plata son seguros para la piel y su inclusión en ensayos futuros para el estudios de la reducción de BRC's en las UCI's debería ser considerado.

Diario de Perinatología (2010) 30, 469-473; doi: 10 1038/jp. 2009.190;

publicado en internet el 10 de Diciembre de 2009

Palabras clave: pediatría, neonatos, prematuros, sepsis, BRC's, bacterimias relacionadas con catéters, compuestos de plata